Svi svjetski mediji ovih dana pišu kako je 2017. bila revolucionarna godina što se tiče liječenja raznih vrsta raka. Časopis Forbes tako navodi kako je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) u prošloj godini odobrila čak 45 novih lijekova, gotovo dvostruko više no u 2016. Desetak novih lijekova odnosi se na liječenje raka, uključujući lijek za non-Hodgkinov limfom, folikularni limfom i Merkel karcinom (agresivan rak kože).
Međutim, odobrenje tolikog broja novih lijekova za liječenje raka tijekom godine nije bio i jedini napredak u onkologiji tijekom 2017. Postoji posebna FDA lista na kojoj su nove kombinacije već odobrenih lijekova, a tu je i nova nada, visoko personalizirana imunoterapija, tzv. CAR-T stanična terapija, koja pruža novu šansu tisućama pacijenata koji su ostali bez mogućnosti liječenja.
Od ključnih datuma Forbes izdvaja njih pet:
- svibnja 2017. – Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) toga je dana prvi put odobrila liječenje zloćudnih bolesti lijekom Keytruda (pembrolizumab) koji je baziran na genetičkim svojstvima bolesti, a ne na lokaciji tumora. Tako se prvi puta jedan lijek koristiti za liječenje većeg broja organa uz uvjet da postoje mutacije odnosno biomarkeri koji se nazivaju mikrosatelitski nestabilnima (MSI-H) ili imaju tzv.nedostatak popravaka neusklađenosti (dMMR). Jednu od ove dvije karakteristike ima oko pet posto tumora, a ti defekti nalaze se u tumorima poput raka dojke, raka debelog crijeva i raka prostate. Keytruda djeluje tako što blokira “kontrolne točke” koje bi inače spriječile imunološki sustav da prepozna i napadne “defektne” stanice. Proizvođač lijeka, tvrtka Merck, lijek je testirala na 149 pacijenata s 15 različitih MSI-H i dMMR vrsta tumora. Rezultati su bili odlični: više od 39 posto pacijenata imalo je barem djelomičan odgovor na lijek, dok je njih 78 posto na lijek dobro reagiralo nakon šest i više mjeseci korištenja.
- kolovoza 2017. – Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvu CAR-T terapiju, Novartisovu Kymriah za mlade ljude koji boluju od leukemije. Kada su počeli stizati prvi rezultati činilo se da je terapija predobra da bi bila istinita: stope izlječenja za inače neliječive vrste raka krvi iznosile su 70 i više posto. Kymriah je nastao promjenom imunološkog potencijala T stanica pacijenata na način da one mogu prepoznati i ubiti rak, a zatim ih se vraća natrag u pacijenta. To je jako kompleksan proces pa jedan tretman stoji čak 475 tisuća dolara. Novartis je postao pionir i to ne samo osmišljavanjem CAR-T terapije već i njezinom cijenom. Tvrtka se dogovorila s centrima za medicinsku njegu da će oni platiti tretman bude li pacijent reagirao na lijek tijekom prvih mjesec dana
- listopada 2017. – tvrtka Kite Pharma dobila je odobrenje za svoj CAR-T, Yescartu. Yescarta je odobrena za liječenje odraslih osoba s velikim B-staničnim limfomom. Oko ove terapije koja stoji 373 000 dolara vlada optimizam. Procjenjuje se da će tvrtka na njoj u ovoj godini zaraditi čak 250 milijuna dolara.
- prosinca 2017. – tvrtka Tiny Bluebird Bio unijela je optimizam CAR-T terapijom za treću vrstu raka krvi. Dionice startupa genske terapije Bluebird Bio u samo jednom su danu skočile 18 posto, na čak 201.80 dolara, a nakon što je tvrtka objavila rezultate malog istraživanja. Terapija je drugačija od ostalih genskih terapija jer napada protein u multiplom mijelomu, BCMA. Osamnaest pacijenata koji su sudjelovali u istraživanju nisu reagirali na prijašnje terapije, a njih 17 imalo je pozitivnu reakciju na Bluebirdov CAR-T. Kod 10 pacijenata rak je nestao, objavila je tvrtka na sastanku Američke zajednice hematologije (ASH).
- prosinca 2017. – FDA odobrava 12. kombinaciju lijekova za liječenje raka u toj godini (usporedbe radi tijekom 2016. ih je odobreno pet). Rastom broja imunoonkoloških terapija očekuje se da će se kombiniranjem više vrsta lijekova moći izliječiti dosad neizlječive vrste raka. Nekoliko je kompanija prošle godine uspjelo dobiti odobrenje FDA za kombiniranje već odobrenih lijekova, uključujući imunoonkološke terapije i lijekove za rak, s pretpostavkom da bolje djeluju kad ih se kombinira nego svaki zasebno. Posljednja odobrena kombinacija bila je Rocheova kombinacija Perjete, lijeka za liječenje HER-2 pozitivnog raka dojke, Herceptina i kemoterapije kod pacijenata koji imaju visok rizik za vraćanjem raka. Ranije ove godine FDA je dopustio kombinaciju Keytrude s Alimtom i Caboplatinom za pacijente s metastatskim rakom pluća.
Svi svjetski mediji navode kako se očekuje da će 2018. donijeti još više imunoonkoloških otkrića i novih kombinacija terapija dizajniranih da nadmudre rak.
